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    流式熒光分析儀
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    系統組成:   美國Luminex公司開發的Luminex200多功能流式點陣儀+美國ZEUS公司基于xMAP技術開發的雅典挪(AtheNa)流式熒光多重微珠法試劑盒。 

         Luminex-流式熒光技術(又稱液態芯片、液相芯片、懸浮芯片)是美國Luminex公司推出的最新一代的標準化高通量檢測技術平臺。其最大的特點是一次反應最多可同時檢測100種指標,既可以檢測蛋白,也可以檢測基因。該技術因其革命性的技術進步獲得了全球科技產業和行業研究的權威機構――Frost & Sullivan――授予的"2005年度國際臨床診斷技術革新大獎",是唯一得到美國FDA批準的,也是唯一被納入美國臨床實驗室質控網絡的高通量診斷技術。被國際業界專家評價為臨床診斷的趨勢性技術之一。

        美國Luminex公司1997年推出第一臺商品化的儀器,目前全球已有6500多個實驗室使用該儀器,應用領域涉及HLA配型、自身免疫病檢測、過敏原檢測、基因突變檢測、腫瘤標志物檢測、HPV分型等眾多領域。Luminex儀器從Luminex 100過渡到了Luminex 200,最近又推出了Luminex 3D,目前有SFDA《醫療器械注冊證》的是Luminex 100 和 Luminex 200。

     

    技術特點:

       一次反應,最多可同時檢測100個指標;既可以檢測蛋白,也可以檢測核酸

       高通量:    1次檢測,僅需10-20µl樣本,最多可達100個指標
       高速度:    最快可達10000測試/小時,300份9聯檢標本,僅需4小時;化學發光需要25h以上
       低成本:    流式熒光技術聯檢的試劑用量少,能有效降低臨床應用的成本
       靈敏度高:  檢測低限可達10pg/ml
       重復性好:  每個指標有5000個反應單元,分析100次取均值
       線性范圍廣:檢測范圍達3-5個數量級(log)
       無需洗滌:  減少誤差來源,操作簡便,省時省力

    檢測項目:

    腫瘤標志物定量檢測  AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、free ß-HCG、t-PSA、f-PSA、CA50、CA19-9、CA15-3、CA724、SCCA、PG-I、PG-II共16種。

    HPV DNA 27型  低危亞型10種:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83;高危亞型17種:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、82。

    自身免疫抗體  抗核抗體檢測10項(ANA、SSA、SSB、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1、Histone、Cent-B、dsDNA),抗中性粒細胞漿抗體檢測2項(MPO、PR-3),抗TPO/Tg抗體檢測2項(TPO、TG),類風濕因子檢測1項(RF)。

    白血病融合基因  一次檢測12種常見融合基因,覆蓋50%以上初發病例;高靈敏度、高特異性。

     疾病細胞因子譜  一次反應同時平行定量檢測多種細胞因子和化學趨化因子,也可以自由選擇其中的幾種細胞因子/化學趨化因子形成自己特有的聯檢組合。
       IL-1α、IL-1β、IL-1ra、IL-2、sIL-2Rα、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12 (p40)、IL-12 (p70)、IL-13、IL-15、IL-17a、sCD40L、EGF、Eotaxin、FGF-2、Flt-3 ligand、Fractalkine、G-CSF、GM-CSF、GRO、IFNα2、IFNγ、IP-10、MCP-1、MCP-3/CCL7、MDC/CCL22、MIP-1α、MIP-1β、PDGF-AA†、PDGF-AB/BB†、RANTES†、TGFα、TNFα、TNFβ、VEGF等。

    RVP多重呼吸道病毒  一次檢測多達16種的呼吸道病毒及亞型,僅需3.5小時。呼吸道合胞病毒,冠狀病毒(NL63、229E、OC43、HKU1),甲型流感病毒(H1、H3),乙型流感病毒,副流感病毒(1型、2型、3型、4型)偏肺病毒,鼻病毒/腸病毒,腺病毒,人博卡病毒;其中甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒的檢出率分別為97.7%、100%、99.3%。

    GPP多重胃腸道病菌  一次檢測樣本中多種引起腹瀉的細菌、病毒及寄生蟲,是第一個同時檢測15種主要腸胃道病菌的商品化試劑盒。、沙門氏菌、志賀氏菌、彎曲桿菌、梭狀芽胞桿菌細胞毒素A/B型、腸毒素性大腸桿菌LT/ST型、O157型大腸桿菌、產志賀氏毒素的大腸桿菌stx1/stx2型、霍亂弧菌、小腸結腸炎耶爾森氏菌,賈第蟲、隱孢子蟲、痢疾變形蟲,腺病毒40/41型、輪狀病毒A型、諾如病毒GI/GII型。

    ToRCH IgG/IgM抗體  采用最新液態芯片技術,半定量檢測人血清中特異性的抗ToRCH抗體,與傳統檢測方法相比,具有靈敏度高、特異性強、準確性高、操作簡便快捷的特點。并且一次檢測即可得到5種IgG或IgM,共計10項,尤其適用于篩查工作。

    CMV IgG、Rubella IgG 、Toxo IgG 、HSV-1 IgG 、HSV-2 IgG

    CMV IgM、Rubella IgM 、Toxo IgM 、HSV-1 IgM 、HSV-2 IgM

    EBV抗體  一份標本一次檢測即可得到3種IgG抗體和1種IgM抗體檢測結果,并且具有ELISA、印跡法等傳統檢測方法無法媲美的靈敏度、特異性和準確性。

    VCA IgG、VCA IgM、EBNA IgG、EA IgG

    MicroRNA  microRNAs(miRNAs)是近年來發現的一類長度為18—24個核苷酸的非編碼小分子 RNA。它主要通過與靶標基因3’UTR的完全或不完全配對,降解靶標基因mRNA或抑制其翻譯,從而參與調控個體發育、細胞凋亡、增殖及分化等生命活動。

    高通量的EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等突變檢測  試劑盒單孔反應即可檢測樣本中所有已知突變,精確顯示突變類型。克服了目前所有其他產品需要逐個位點檢測、消耗大量腫瘤樣本,實現小樣本高通量檢測。幫助醫生確定患者是否適用某一靶向藥物治療。

     

     

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